Farmacovigilență & Conformitate

Siguranță monitorizată și conformitate continua

Siguranța produselor este esențială pe parcursul întregului ciclu de viață în piața farmaceutică. Asigurăm servicii complete de farmacovigilență, în conformitate cu legislația națională și europeană.

Implementăm procese riguroase pentru monitorizarea continuă a siguranței, raportarea reacțiilor adverse și menținerea conformității pe termen lung.

Monitorizare & Siguranță

Urmărim în mod continuu siguranța produselor și colectăm date relevante din piață.

Colaborare & Coordonare

Colaborăm cu parteneri specializați pentru gestionarea eficientă a activităților de farmacovigilență.

Procese & Conformitate

Implementăm și menținem sisteme conforme cu cerințele legale.

Suport & Continuitate

Asigurăm continuitatea proceselor și actualizarea constantă a activităților de farmacovigilență.

Ce oferim:

Implementarea și menținerea sistemului local de farmacovigilență
Responsabil local de farmacovigilență
Colectarea, evaluarea și raportarea reacțiilor adverse către autoritățile competente
Monitorizarea literaturii de specialitate
Gestionarea reclamațiilor de calitate cu potențial impact asupra siguranței
Elaborarea și actualizarea procedurilor standard
Suport în elaborarea și depunerea rapoartelor periodice de siguranță (PSUR)
Gestionarea acordurilor de farmacovigilență cu partenerii
Audit intern și pregătire pentru inspecții ale autorităților
Training în farmacovigilență pentru echipele implicate

Rezultatul:

Prin monitorizare continuă și procese riguroase de farmacovigilență, asigurăm menținerea unui profil de siguranță actualizat și respectarea obligațiilor legale pentru produsele distribuite.

Contactați-ne